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登记号

CTR20182425

试验分期

其它

药物名称

替比培南匹伏酯颗粒  曾用名:

适应症

肺炎、中耳炎、鼻窦炎

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
替比培南匹伏酯颗粒人体生物等效性研究

二、适应症
肺炎、中耳炎、鼻窦炎

三、试验介绍

以南京优科制药有限公司研制的替比培南匹伏酯颗粒(50mg/袋)为受试制剂,以日本明治制果制药株式会社生产的替比培南匹伏酯颗粒(商品名:オラペネム小児用細粒10%,50mg/袋)为参比制剂,按有关生物等效性试验的规定,进行空腹及餐后人体生物利用度与生物等效性试验,计算受试制剂的相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。



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