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登记号

CTR20182455

试验分期

其它

药物名称

布南色林片(4mg)

适应症

精神分裂症

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
布南色林片(4 mg)人体生物等效性研究

二、适应症
精神分裂症

三、试验介绍

以浙江金华康恩贝生物制药有限公司研制的布南色林片(4 mg)为受试制剂,日本住友製薬株式会社生产的布南色林片(4 mg)(商品名:Lonasen,规格4 mg)为参比制剂,考察两制剂在空腹与餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。



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