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登记号

CTR20182454

试验分期

其它

药物名称

阿伐那非片

适应症

阿伐那非片主要用于治疗男性勃起功能障碍

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿伐那非片在健康受试者中的生物等效性试验

二、适应症
阿伐那非片主要用于治疗男性勃起功能障碍

三、试验介绍

健康成年男性受试者分别空腹及餐后口服单剂量阿伐那非片受试制剂与参比制剂后,以药代动力学参数为终点评价指标,评价昆明积大制药股份有限公司生产的阿伐那非片是否与德国 Menarini-Von Heyden GmbH 公司生产的 Spedra ® 具有生物等效性。



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