| 1 | 有高血压病史或筛选/基线测量时血压异常（同一天一次重复测量证实收缩压[SBP] > 140 mmHg和/或舒张压[DBP] > 90 mmHg）； |
| 2 | 有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者； |
| 3 | 体格检查或检查结果（例如：胸片X线检查、实验室检查）异常且经研究者判断为有临床意义； |
| 4 | 未愈合的伤口溃疡或骨折，或随机前2个月内行重大手术或预期在研究期间或研究结束后2个月内行重大手术者； |
| 5 | 使用处方或非处方药或营养保健品，且使用时间在该药物或营养保健品的5个半衰期内或研究药物使用前2周内（时间限定以较长时间者为准）。中药类保健品需在使用研究药物前28天停止使用； |
| 6 | 使用处方或非处方药或营养保健品，且使用时间在该药物或营养保健品的5个半衰期内或研究药物使用前2周内（时间限定以较长时间者为准）。中药类保健品需在使用研究药物前28天停止使用； |
| 7 | 筛选前6个月内使用过单克隆抗体或任何生物制剂； |
| 8 | 筛选前3个月内接种过活体病毒疫苗； |
| 9 | 已知有变态反应性疾病病史或为过敏9.已知有变态反应性疾病病史或为过敏体质者；质者； |
| 10 | 有严重过敏史、对蛋白制品、鼠源产品及试验药物相关成份等过敏者； |
| 11 | 筛选前3个月有献血史（献血量≥ 400mL）； |
| 12 | 筛选前3个月内，曾接受其它任何研究药物治疗或参加过另一项干预性临床试验； |
| 13 | 筛选前3个月内每日吸烟量多于5支者或筛选前6个月内每周饮酒量大于14单位（1单位酒精≈360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或试验期间不能禁酒者； |
| 14 | 酒精呼气试验结果大于0.0mg/100mL者或药物滥用筛查阳性者（吗啡、冰毒、氯胺酮、摇头丸、大麻）或筛选前3个月使用过毒品者； |
| 15 | 研究期间不能遵循方案要求完成研究； |
| 16 | 其他研究者认为不适合入组的情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
