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登记号

CTR20182470

试验分期

II期

药物名称

AK105注射液  曾用名:

适应症

非角化性分化型或未分化型鼻咽癌

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
AK105治疗转移性鼻咽癌的II期临床研究

二、适应症
非角化性分化型或未分化型鼻咽癌

三、试验介绍

主要目的:
评价AK105治疗转移性鼻咽癌的抗肿瘤活性。
评估AK105治疗PD-L1阳性表达的转移性鼻咽癌的抗肿瘤活性。
次要目的:
评价AK105在转移性鼻咽癌受试者中的药代动力学特征。
评价AK105治疗转移性鼻咽癌的免疫原性。
评价AK105治疗转移性鼻咽癌的安全性和耐受性。
评估鼻咽癌血液中EBV-DNA表达与抗肿瘤应答情况的相关性。



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