1 | 目前有心血管、呼吸、肝脏、肾脏、消化道、内分泌、血液或精神神经等疾病者(3个月内有急性、慢性消化道病史) |
2 | 临床上有显著的变态反应史,对碳青酶烯类,青霉素类及头孢菌素类抗生素有过敏既往史的患者;本人或两亲、兄弟有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者 |
3 | 、有癫痫等痉挛性疾患的既往史患者;丙戊酸钠给药中的患者 |
4 | 罕见的遗传性半乳糖不耐受者,或患有Lapp乳糖酶缺乏症者,或葡萄糖—半乳糖吸收不良者 |
5 | 有其他因素可能会影响药物吸收、分布、代谢和排泄者,如有吞咽困难或任何肠胃系统疾病 |
6 | 心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍或肌酐清除异常 |
7 | 妊娠期、哺乳期女性受试者 |
8 | 试验前两周内,使用过任何药物(包括中药)者 |
9 | 试验前三个月内用过已知对某脏器有损害的药物、患过重病者或有手术史的患者 |
10 | 开始试验前三个月内献过血(失血超过450mL者)或参加过其它临床试验或使用过本试验同类药物者 |
11 | 试验前三个月内,参加过另一药物试验或使用过本试验同类药物; |
12 | 试验前30天内使用过任何抑制或诱导肝药酶的药(如:巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑、SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类)者 |
13 | 在过去的一年中,有酗酒史(每周超过14个单位,1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒)、嗜烟史(平均每天5支及以上)、药物滥用史或吸毒史 |
14 | HIV-Ab、HCV-Ab、HBsAg、TP-Ab检查结果阳性 |
15 | 对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食安排者 |
16 | 研究者认为其他任何可能影响受试者提供知情同意或遵循试验方案的情况,或受试者参加试验可能影响试验结果或自身安全的情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准