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登记号

CTR20182494

试验分期

I期

药物名称

BPI-16350胶囊

适应症

现有标准治疗无法获益的晚期实体瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
BPI-16350胶囊在晚期实体瘤患者中的 I期临床研究

二、适应症
现有标准治疗无法获益的晚期实体瘤

三、试验介绍

主要目的:评估BPI-16350的安全性和耐受性;
次要目的:获得BPI-16350的药代动力学特征和药效动力学数据;评估BPI-16350的初步疗效;健康相关生命质量(EORTC QLQ-C30 V3);
探索性目的:初步探索脑脊液的药代动力学与药效动力学关系。



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