1 | 过敏体质,如已知对两种或以上物质过敏史者,或已知缬沙坦以及相关辅料有既往过敏史者 |
2 | 在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者 |
3 | 试验前6个月内接受过经研究者判断会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者,或计划在研究期间进行手术者 |
4 | 有胆道阻塞性疾病者 |
5 | 职业为司机、高空作业者或需要操作器械者 |
6 | 有严重的心理或精神疾病者 |
7 | 血压测量异常或有体位性低血压者(体位性低血压:改变体位为直立位的3分钟内,收缩压下降>20mmHg或舒张压下降>10mmHg,同时伴有低灌注的症状,如头晕或晕厥) |
8 | 在首次服用研究药物前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药者,特别是保钾利尿剂,如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利等 |
9 | 试验前4周内接受过疫苗接种者 |
10 | 试验前3个月内参加过其它临床试验或使用过本试验相关药物者 |
11 | 试验前3个月内有献血行为者,6个月内献血或其他原因失血总和达到或超过400mL者(女性生理期失血除外) |
12 | 在过去的一年中,有酗酒史,每周摄入超过40g酒精者(酒精量(g)=酒精度×毫升×0.8),或试验期间不能禁酒者,或酒精呼气试验结果大于0.0mg/100ml者 |
13 | 试验前3个月内每日吸烟量大于5支,或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者 |
14 | 筛选前3个月内有药物滥用史(包括非医疗目的反复、大量地使用各类麻醉药品和精神药品)或药物滥用筛查(包括:吗啡、冰毒(甲基安非他明)、氯胺酮、摇头丸(二亚甲基双氧安非他明)、大麻(四氢大麻酚酸)等)阳性者 |
15 | 不能耐受静脉穿刺或有晕针晕血史者 |
16 | 乳糖不耐受者 |
17 | 对饮食有特殊要求,不能接受统一饮食者 |
18 | 根据研究者的判断,具有较低入组可能性或依从性较差(如体弱等) |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准