1 | 对盐酸沙格雷酯或同类药物有过敏史、有过过敏性疾病或过敏体质者; |
2 | 签署知情同意书前1年内有药物滥用史或服用过毒品; |
3 | 签署知情同意书前6个月内患有心血管、肝、肾、消化道、神经系统、血液系统、精神异常以及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病(不论治愈与否均排除); |
4 | 签署知情同意书前6个月内每周饮酒超过14单位酒精(1单位=14g 纯乙醇,约为啤酒360 mL,或酒精含量为40%的烈酒45 mL,或葡萄酒150mL); |
5 | 签署知情同意书前3个月每日吸烟量多于5支,或不同意在试验期间避免使用任何烟草类产品者; |
6 | 签署知情同意书前3个月内参加过其他药物试验者; |
7 | 签署知情同意书前3个月内献血或失血(不含月经期失血)超过400 mL; |
8 | 签署知情书前28天内服用过任何改变肝酶活性的药物; |
9 | 给药前14天内已经使用非处方药、处方药、保健品或中药者; |
10 | 给药前14天内服用过火龙果、芒果、柚子、巧克力、含咖啡因饮食和/或黄嘌呤饮食或有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者; |
11 | 饮食有特殊要求者; |
12 | 尿药筛查结果一项或多项阳性者; |
13 | 酒精呼气试验阳性者; |
14 | 乙肝表面抗原、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体检查有一项或一项以上异常有临床意义者; |
15 | 不能耐受静脉穿刺采血者或晕针晕血者; |
16 | 具有出血性疾病病史(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等); |
17 | 月经期女性; |
18 | 妊娠检测阳性或哺乳期妇女; |
19 | 研究者认为不能入组的其他受试者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准