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登记号

CTR20182556

试验分期

I期

药物名称

重组人乳头瘤病毒16/18型二价疫苗(汉逊酵母)  曾用名:

适应症

适用于健康女性用于HPV-16和/或18型感染及相关病变的预防

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
重组人乳头瘤病毒二价疫苗的I期临床试验

二、适应症
适用于健康女性用于HPV-16和/或18型感染及相关病变的预防

三、试验介绍

主要研究目的:
评价重组人乳头瘤病毒16/18型二价疫苗(汉逊酵母)接种于9-45岁健康女性受试者中的安全性。
次要研究目的:
与对照组比较,评价重组人乳头瘤病毒16/18型二价疫苗(汉逊酵母)接种于9-45岁人群后,抗体阳转率及抗体GMT。



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