| 1 | 筛选期体格检查、生命体征监测、心电图检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、尿妊娠（仅限女性受试者）等），研究者判断异常有临床意义者； |
| 2 | 存在研究者判断为有临床意义的心血管、肝脏、肾脏、内分泌、消化道、血液系统、呼吸系统、精神异常等病史或现有上述系统疾病者； |
| 3 | 首次用药前3个月内献血或失血≥400mL，或计划在研究期间或研究结束后3个月内献血或血液成分者； |
| 4 | 不能遵守统一饮食（如对标准餐/高脂餐食物不耐受等）者或吞咽困难者； |
| 5 | 试验前3个月每日吸烟量多于5支者；以及入选后至整个试验期间不能接受禁止吸烟者； |
| 6 | 研究首次用药前酒精检测结果阳性，酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）； |
| 7 | 首次用药前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药、保健品，且时间未达到所使用药物10个半衰期者； |
| 8 | 晕针、晕血或不能耐受静脉穿刺者； |
| 9 | 妊娠或哺乳期妇女，以及男性（或其伴侣）或女性受试者（在试验前2周至试验结束后3个月内）不愿意或不能采取一种或一种以上避孕措施； |
| 10 | 首次用药前3个月内参加过其它药物临床试验且服用临床试验药物者； |
| 11 | 研究者认为存在任何可能影响受试者提供知情同意或遵循试验方案的情况，或受试者参加试验可能影响试验结果或自身安全。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
