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CTR20190096

试验分期

其它

药物名称

乙酰半胱氨酸颗粒

适应症

适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
乙酰半胱氨酸颗粒人体生物等效性研究

二、适应症
适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者

三、试验介绍

以浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒(规格:3 g : 0.1 g(以乙酰半胱氨酸计))为受试制剂,海南赞邦制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒(商品名:富露施,规格:3g: 0.1g(以乙酰半胱氨酸计))为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数,评价两制剂是否具有生物等效性



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