1 | 复发型脑梗死患者此次发病前mRS评分> 1分; |
2 | 意识不清(NIHSS评分1a项≥ 2分); |
3 | 神经影像学检查(CT/MRI)提示颅内出血性疾病(如:出血性脑卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等); |
4 | 影像学检查结果显示大脑中动脉梗死面积>1/3,或ASPECT评分≤7分; |
5 | 短暂性脑缺血发作(TIA); |
6 | 准备行或已行血管内治疗患者; |
7 | 严重的肾功能不全:肌酐清除率< 30 mL/min(Cockcroft-Gault公式),尿素/尿素氮和(或)血肌酐> 1.5倍正常值上限,或已知的其它严重肾功不全疾病; |
8 | 严重肝功能损害:ALT、AST > 1.5倍正常值上限,或其它已知肝脏疾病如急慢性肝炎、肝硬化等; |
9 | 入院实验室检查提示:中性粒细胞<正常值下限;血红蛋白<正常值下限;入院检查血糖< 2.8mmol/L或> 16.8mmol/L;体温(腋下)> 38℃;其他有临床意义的实验室检查异常,并经研究者判定不宜入组的情况; |
10 | 高血压病控制不佳,首次给予试验药物前卧位收缩压≥220mmHg和/或舒张压≥120mmHg; |
11 | 心律< 40次/min和/或心律> 120次/min;近6个月内出现急性心梗或行介入治疗,心力衰竭患者(按照NYHA分级为III-IV级患者); |
12 | 癫痫患者;合并其他精神疾病而无法合作或不愿合作患者;痴呆患者; |
13 | 合并恶性肿瘤、血液、消化或其他系统严重疾病; |
14 | 对试验用药或类似成分或对影像学检查所用材料过敏者; |
15 | 妊娠期及哺乳期女性患者,或育龄期女性妊娠试验结果为阳性者; |
16 | 发病前6个月内对酒精或药物依赖者(筛选前6个月内经常饮酒者,即平均每周饮酒超过14单位酒精(1单位≈285 mL酒精含量为3.5%的啤酒或25 mL酒精量为40%的烈酒或85 mL酒精含量为12%的葡萄酒)),或发病前24 h内酗酒酒精中毒者; |
17 | 本次疾病前因为各种疾病和体质造成严重影响疗效评价的患者; |
18 | 随机前30天内参加过其他临床研究,或者正在参加其他临床研究; |
19 | 研究者认为不适于参加本研究的其他情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准