| 1 | 已知或怀疑对本试验药物过敏或过敏体质者 |
| 2 | 患者有明显损害勃起的生殖器解剖学畸形（如严重阴茎纤维化）或其他器质性性功能异常 |
| 3 | 严重的脊椎外伤或骨盆骨折 |
| 4 | 神经性损伤引起ED者 |
| 5 | 过去6个月内发生心肌梗死、心绞痛、脑血管意外、心力衰竭以及严重的心律失常等疾病 |
| 6 | 高血压患者（收缩压≥140 mmHg或者舒张压≥90mmHg） |
| 7 | 糖尿病患者（FPG≥7.0mmol/L或HbA1c≥6.5%） |
| 8 | 有性腺激素减退症者 |
| 9 | 有严重的原发性心、肾、肺、血液系统疾病；有肝脏疾病史或肝肾功能检查异常（ALT、AST≥正常值上限1.2倍，Scr＞正常值上限）者 |
| 10 | 具有药物因素如正服用抗抑郁药、抗组胺药、H受体拮抗剂患者 |
| 11 | 入组前4周内使用过真空装置、阴茎海绵体内注射、治疗ED的中西药物或其他针对ED治疗者 |
| 12 | 患有精神科疾病及其它影响本试验进行及结果评估的疾病 |
| 13 | 服药期间或服药停止后6月内准备生育者 |
| 14 | 患有消化道溃疡、出血性疾病者 |
| 15 | 已知有药物滥用史或酗酒史者 |
| 16 | 研究者认为不宜参与本试验的其它情况者 |
| 17 | 近3个月内参加过其它临床试验 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
