评价注射用MRX-4和MRX-4片的安全性和药代动力学研究

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登记号

CTR20190111

试验分期

I期

药物名称

注射用MRX-4

适应症

已知或怀疑由需氧革兰阳性菌所致的成人复杂性皮肤和软组织感染。

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
评价注射用MRX-4和MRX-4片的安全性和药代动力学研究

二、适应症
已知或怀疑由需氧革兰阳性菌所致的成人复杂性皮肤和软组织感染。

三、试验介绍

评价静脉输注及口服MRX-4在健康中国受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。

1	既往有明确的慢性心血管、肝、肾、肺、血液、内分泌、消化道、代谢、骨骼肌肉系统和骨髓抑制等任一疾病病史者；
2	既往有肝素过敏史或肝素诱发的血小板减少症史者
3	进入本研究前3个月内有活动性消化系统疾病史者
4	进入本研究前3个月内曾参加过其他任何临床试验者

研究中心	主要研究者
复旦大学附属华山医院	张菁博士

1	男性或女性健康受试者，年龄18～45岁(含临界值)
2	体重指数（BMI）在19～26 kg/m2之间
3	能自愿并能够遵照研究日程、流程、实验室检查及其他相关检查者