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登记号

CTR20190135

试验分期

III期

药物名称

黄花蒿粉滴剂  曾用名:

适应症

变应性鼻炎

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
黄花蒿粉滴剂治疗儿童变应性鼻炎临床疗效及安全性评价

二、适应症
变应性鼻炎

三、试验介绍

根据CFDA《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验批件(批件号2012L02134)要求,申办方希望通过多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验,考察“黄花蒿粉滴剂”对黄花蒿花粉过敏引起的儿童变应性鼻炎的临床疗效及安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请提供充分的依据。



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