1 | 受试者年龄 ≥18 岁。 |
2 | 根据欧洲肝脏研究协会(EASL)或美国肝病研究协会(AASLD)所发布指南中的组织学检查或无创检查标准,受试者被确诊为 HCC。 |
3 | 受试者至少存在一个可测量的病灶,根据 RECIST 1.1 进行评估。 |
4 | 必须有可用的FGF19 IHC 结果,且FGF19 IHC +。 |
5 | 受试者的美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分为 0-1。 |
6 | 受试者的Child-Pugh 评分为 5 或 6 分(Child-Pugh A 级),无临床表现腹水 |
7 | 如果有HCV 感染,必须在首次给药之前已完成 HCV 抗病毒治疗(根据当地已获批和可用的抗HCV治疗药物)。HBV 感染受试者,需进行抗病毒治疗,并在研究期间进行监测。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准