1 | 年龄≥30周岁,性别不限 ; |
2 | 符合国际运动障碍协会(MDS)的帕金森病临床诊断标准(2015版); |
3 | 患者已规律服用左旋多巴制剂至少1年,且随机化前4周内每天服药总量需≥300mg,每天服药次数≥3次; |
4 | 每天处于“关”状态下的时间不低于2小时,且在“关”状态下的Hoehn-Yahr分级为2-4期; |
5 | 伴有可预见的剂末现象; |
6 | 如果受试者正在接受除左旋多巴制剂以外的其他任何抗帕金森病药物(恩他卡朋除外)和方案里规定的限制使用的药物,则随机化前受试者已接受稳定剂量给药至少4周; |
7 | 如果受试者正在接受吗丁啉治疗,则随机化前受试者已接受稳定剂量给药至少14天; |
8 | 能够良好地配合完成24小时病人日记(每次需连续记录2天); |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准