柴葛退热颗粒IIa期临床试验

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登记号

CTR20190168

试验分期

II期

药物名称

柴葛退热颗粒

适应症

感冒表寒里热证

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
柴葛退热颗粒IIa期临床试验

二、适应症
感冒表寒里热证

三、试验介绍

通过观察疾病疗效、体温解热时间、体温起效时间以及单项症状缓解，探索柴葛退热颗粒用于治疗感冒表寒里热证的有效性和临床优势。通过观察血常规、尿常规、便常规、心电图、肝功能、肾功能及可能出现的不良事件，对柴葛退热颗粒的安全性做出评价。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	山西省中医院	薛晓明	中国	山西	太原

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1	体温（腋温）＞39.0℃；
2	血常规示：白细胞＞10×109/L，或中性粒细胞百分比>80%；
3	本次就诊前48小时内已使用其他治疗本病药物者（包括感冒药、抗菌药、抗病毒药和中药）；
4	合并有心、脑、肝、肾、血液等重要器官和系统严重原发性疾病，如恶性肿瘤，ALT、AST＞正常值上限的1.5倍，Cr＞正常值上限；
5	合并疤疹性咽峡炎, 急性病毒性咽炎、急性扁桃体炎、气管炎-支气管炎、肺炎等呼吸道感染疾病或合并支气管哮喘病；
6	妊娠或半年之内准备妊娠或哺乳期妇女；
7	过敏体质或对已知药物成份过敏者；
8	正在参加其他临床试验或近一个月内参加过其它临床试验的患者；
9	怀疑或确有酒精、药物滥用病史或精神疾病史；
10	或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。

研究中心	主要研究者
山西省中医院	薛晓明，医学博士