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登记号

CTR20190165

试验分期

I期

药物名称

丁酸氯维地平注射液

适应症

本品适用于口服降压药不适用或无法获得满意疗效的高血压患者的短期治疗

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
丁酸氯维地平注射液健康人体药代动力学研究

二、适应症
本品适用于口服降压药不适用或无法获得满意疗效的高血压患者的短期治疗

三、试验介绍

对沈阳东星医药科技有限公司提供的丁酸氯维地平注射液进行低、中、高三个单剂量及多剂量的药代动力学研究,通过给药后的血药浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数,用统计分析方法评价和比较单剂量给药和多剂量给药时本制剂的药代动力学特征。观察丁酸氯维地平注射液在健康受试者中单次和多次静脉滴注给药的安全性



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