| 1 | 已知对布地奈德、沙丁胺醇过敏者； |
| 2 | 曾有危重度哮喘急性发作史者，如因哮喘气管插管或入住ICU； |
| 3 | 患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肺炎、气胸、肺不张、肺纤维化、其他严重呼吸道疾病者； |
| 4 | 筛选前4周内出现呼吸道感染、鼻窦感染或中耳感染，并引起哮喘治疗的改变或根据研究者的判断预期会引起受试者哮喘状态改变或可能影响受试者参加研究； |
| 5 | 合并充血性心力衰竭、未控制的高血压(连续2次或以上检测静息坐位收缩压≥160mmHg，或舒张压≥100mmHg)、未控制的冠状动脉硬化性心脏病(心肌梗死或心律失常)； |
| 6 | 严重的血液、肝脏、肾脏、精神疾病或其他疾病史； |
| 7 | 实验室检查指标异常者：肝功能(ALT、AST)超过正常值上限2倍；肾功能(Cr)超过正常值上限1.5倍； |
| 8 | 控制不佳的糖尿病患者或空腹血糖>10mmol/L； |
| 9 | 目前吸烟患者，或既往吸烟史>10包年(注：1包相当于20支，10包年=1包/天×10年，或0.5包/天×20年)； |
| 10 | 目前正在使用β受体阻滞剂治疗者； |
| 11 | 需要口服糖皮质激素治疗，或筛选前4周内进行全身激素治疗者； |
| 12 | 近3个月内参加过其他药物临床试验者； |
| 13 | 血妊娠试验阳性或在哺乳期的女性受试者及无法采取有效的避孕措施或有生育计划的受试者； |
| 14 | 存在研究者认为不适合参加本研究的其他情况。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
