BGB-A317对比安慰剂联合同步放化疗用于局限性食管鳞状细胞癌

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一、临床试验项目名称
BGB-A317对比安慰剂联合同步放化疗用于局限性食管鳞状细胞癌

二、适应症
局限性食管鳞状细胞癌

三、试验介绍

盲态独立评审委员会（BIRC）根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版（v1.1）评估，比较替雷利珠单抗联合同步放化疗与安慰剂联合同步放化疗在意向治疗（ITT）分析集中的无进展生存期。

1	签署知情同意书时年龄介于18至75岁之间
2	经组织学确诊为局限性ESCC
3	存在符合RECIST v1.1定义的可测量和/或不可测量病灶
4	ECOG体能状态≤1
5	器官功能良好

1	有重度营养不良的指征
2	存在临床上未控制的、需要反复引流或医疗干预（在随机分组前2周内）的胸腔积液、心包积液或腹水
3	已知对试验方案中指定的化疗不耐受或耐药
4	曾接受过放疗、或抗PD-1、PD-L1、PD-L2治疗或其他肿瘤免疫治疗
5	有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发的患者

研究中心	主要研究者
北京大学肿瘤医院	王维虎，医学博士

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京大学肿瘤医院	王维虎	中国	北京	北京
2	中国医学科学院肿瘤医院	肖泽芬	中国	北京	北京
3	常州市肿瘤医院	陆忠华	中国	江苏	常州
4	广东药科大学附属第一医院	王希成	中国	广东	广州
5	复旦大学附属肿瘤医院	赵快乐	中国	上海	上海
6	四川省肿瘤医院	李涛	中国	四川	成都
7	福建省肿瘤医院	李建成	中国	福建	福州
8	山东省肿瘤医院	李建彬	中国	山东	济南
9	四川大学华西医院	徐泳	中国	四川	成都
10	揭阳市人民医院	孟凡军	中国	广东	揭阳
11	厦门大学附属第一医院	林勤	中国	福建	厦门
12	重庆市肿瘤医院	王颖	中国	重庆	重庆
13	江苏省苏北人民医院	汪步海	中国	江苏	扬州
14	河南省肿瘤医院	葛红	中国	河南	郑州
15	江苏省人民医院	孙新臣	中国	江苏	南京
16	徐州医科大学附属医院	姚元虎	中国	江苏	徐州
17	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	鄂明艳	中国	黑龙江	哈尔滨
18	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	孙晓南	中国	浙江	杭州
19	西安交通大学医学院附属第一医院	张晓智	中国	陕西	西安
20	华中科技大学同济学院附属协和医院	伍刚	中国	湖北	武汉
21	湖南省肿瘤医院	金和坤	中国	湖南	长沙
22	新乡医学院附属第一医院	张清琴	中国	河南	新乡
23	湖北省肿瘤医院	胡德胜	中国	湖北	武汉
24	辽宁省肿瘤医院	孙德宇	中国	辽宁	沈阳
25	浙江大学医学院附属第一医院	滕理送	中国	浙江	杭州
26	陕西省肿瘤医院	杨怡萍	中国	陕西	西安
27	潍坊市人民医院	于国华	中国	山东	潍坊
28	连云港市第一人民医院	蒋晓东	中国	江苏	连云港
29	长治医学院附属和平医院	武建军	中国	山西	长治
30	江苏大学附属医院	戴春华	中国	江苏	镇江
31	内蒙古自治区肿瘤医院	杨昊	中国	内蒙古	呼和浩特
32	天津市肿瘤医院	庞青松	中国	天津	天津

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