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登记号

CTR20130376

试验分期

I期

药物名称

孟鲁司特钠咀嚼片  曾用名:

适应症

本品适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性试验

二、适应症
本品适用于2岁及2岁以上儿童和成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。

三、试验介绍

受试者口服单剂量受试制剂与参比制剂后,研究孟鲁司特钠的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。



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