普伐他汀钠片人体生物等效性试验。 - 临床试验

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CTR20190223

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药物名称

普伐他汀钠片曾用名:

适应症

适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者（Ⅱa和Ⅱb型）。

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试验详情

一、临床试验项目名称
普伐他汀钠片人体生物等效性试验。

二、适应症
适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者（Ⅱa和Ⅱb型）。

三、试验介绍

主要目的：评估试验制剂普伐他汀钠片20mg和参比制剂普伐他汀钠片（商品名：Sanaprav®）20mg健康成年受试者空腹和餐后状态的生物等效性。
次要目的：观察试验制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

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