| 1 | 有任何临床严重疾病史或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液系统、免疫系统、精神疾病及代谢异常等病史者； |
| 2 | 有药物或食物过敏且研究者认为不宜参加本研究、过敏性疾患史或过敏体质者，或明确对本品或其制剂成分、或对大肠杆菌表达产品过敏者； |
| 3 | 目前患有慢性感染性疾病，例如结核病； |
| 4 | 试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者； |
| 5 | 实验室检查（血常规、尿常规、血液生化检查等）发现有临床意义异常者； |
| 6 | 心电图具有临床意义的异常者或生命体征异常者（收缩压＜90 mmHg或＞140 mmHg，舒张压＜50 mmHg或＞90 mmHg；心率＜50 bpm或＞100 bpm）； |
| 7 | HIV检测阳性者，梅毒检测阳性，乙型肝炎表面抗原检测阳性或丙型肝炎检测阳性者； |
| 8 | 目前有大量饮酒（即每周饮酒超过14单位酒精[1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒]）或戒烟未满3个月，或者研究期间不能禁烟者； |
| 9 | 酒精呼气检查、烟检或药物筛查呈阳性者； |
| 10 | 有吸毒史者； |
| 11 | 对饮食有特殊要求且不能遵守统一饮食者； |
| 12 | 在试验前3个月内参加了任何药物临床试验者； |
| 13 | 试验前4周内献过血或计划在研究期间或研究结束后4周内献血者（≥400 mL）； |
| 14 | 可能因为其他原因而不能完成本研究或者研究者认为不应纳入者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
