丙泊酚中/长链脂肪乳注射液后体内生物等效性

招募状态主动暂停（公司战略调整）

免费入组　

咨询我要报名

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

登记号

CTR20190254

试验分期

I期

药物名称

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液曾用名:

适应症

适用于诱导和全身麻醉的维持，加强监护病人接受机械通气时的镇静，及无痛人工流产手术等

癌种

1
查找项目通过临床招募信息库查项目

2
联系我们招募专员进行初筛

3
签署同意签署知情同意书

4
成功入组成功参加临床试验

试验详情
入选标准
排除标准
研究中心

试验详情

一、临床试验项目名称
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液后体内生物等效性

二、适应症
适用于诱导和全身麻醉的维持，加强监护病人接受机械通气时的镇静，及无痛人工流产手术等

三、试验介绍

适用于诱导和全身麻醉的维持，加强监护病人接受机械通气时的镇静，及无痛人工流产手术等

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	首都医科大学附属北京朝阳医院国家药物临床试验机构	刘丽宏	中国	北京	北京

智慧医生公众号
查基因小程序

备案号: 京ICP备13051264号-48

微信扫一扫

加好友咨询

1	18～55 周岁（含 18 和 55 周岁）的健康男性或女性受试者
2	男性受试者体重 ≥ 50 kg，女性受试者体重 ≥ 45 kg，体重指数（BMI）在 19～26 kg/m
3	筛选期既往史，体格检查，生命体征，血常规、尿常规、肝、肾功能、电解质、血糖和血脂、凝血功能、血清学检查及心电图等检查确定为健康。全部的检查结果必须在与年龄和性别相符合的正常范围内，或者符合方案规定，或者如果超出正常范围被判定为“无临床意义（NCS）”
4	近期（研究期间和末次研究药物给药后3个月）无生育计划且同意在试验期间以及在研究结束后3月内采取有效的非药物避孕措施者；
5	受试者能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求，理解并签署知情同意书

1	多发性和复发性过敏史或已知对研究药物/同类药物过敏；
2	经常使用镇静、安眠药或其他成瘾性药物者；
3	在给药前12个月内有药物滥用；每日吸烟量多于5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品，或筛选期吸烟检测阳性者；试验前6个月内或试验期间经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位 = 360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）者；
4	首次给予研究药物前4周内使用任何处方药、中草药类补药，和/或者首次给予研究药物前2周内使用任何非处方药（OTC）、食物补充剂（包括维生素）
5	筛选前3个月内献过血或参加过其它临床试验者
6	近期（过去3年内）自主神经功能失调史和/或现病史（如，反复发作的晕厥、心悸等）
7	严重呼吸暂停综合征患者；
8	既往有心血管、肝脏、肾脏、肺部、消化道、神经系统疾病等病史，有可能显著影响药物分布、代谢和排泄的任何情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何情况或病情。试验前一周内有严重的呕吐、腹泻病史
9	妊娠期、哺乳期女性和不能按要求进行避孕的育龄女性
10	乙肝表面抗原阳性，丙肝抗体阳性，梅毒、HIV抗体阳性者
11	恶性高热家族史
12	不能耐受静脉穿刺采血
13	坐位收缩压（SBP）> 140 mmHg或< 90 mmHg，舒张压> 90 mmHg 或< 60 mmHg
14	研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者

相关临床试验招募信息

常见问题

研究中心	主要研究者
首都医科大学附属北京朝阳医院国家药物临床试验机构	刘丽宏药学博士