痰热清口服液用于中重度普通感冒（风热证）有效性和安全性的确证性临床试验

招募状态主动暂停（本项目未入组受试者，与CDE沟通后对方案进行了修改，重新进行信息登记，登记号为CTR20200966）

免费入组　

咨询我要报名

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

登记号

CTR20190321

试验分期

III期

药物名称

痰热清口服液曾用名:

适应症

普通感冒（风热证）

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
痰热清口服液用于中重度普通感冒（风热证）有效性和安全性的确证性临床试验

二、适应症
普通感冒（风热证）

三、试验介绍

评价痰热清口服液对普通感冒（风热证）的患者临床疗效及其作用特点，并对其安全性进行评价。

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	四川大学华西医院	毛兵	中国	四川	成都
2	广东省中医院	林琳	中国	广东	广州
3	广西中医药大学附属瑞康医院	梁爱武	中国	广西	南宁
4	贵阳中医学院第一附属医院	王利民	中国	贵州	贵阳
5	上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院	杨佩兰	中国	上海	上海
6	天津中医药大学第二附属医院	龙友余	中国	天津	天津
7	上海市中医院	石克华	中国	上海	上海
8	上海市闵行区中医院	卢永屹	中国	上海	上海

微信扫一扫

加好友咨询

1	符合普通感冒的西医诊断标准；
2	符合中医风热犯肺证病证诊断标准；
3	中医感冒症状量化评分主症计分≥10分；
4	年龄在 18-65 岁；
5	发病24（含）小时内；
6	自愿接受该药物治疗，并签署知情同意书；知情同意过程符合GCP有关规定。

1	伴有急性病毒性或疱疹性咽炎和喉炎、急性咽结膜炎、急性咽扁桃体炎、肺炎及胸部X线片显示肺部炎症病变等疾病者；
2	合并心脑血管、肺、肾和造血系统严重原发性疾病；心电图提示异常且有临床意义者；
3	体温≥39℃者；
4	肝功能检测值（ALT、AST）超过正常值上限1.5倍；Scr高于正常参考值上限；尿蛋白＞＋；血白细胞小于3.0×109/L或大于10.0×109/L；和/或中性粒细胞百分比＞80%；
5	发病后已使用过治疗本病的其他药物者（包括感冒药、抗菌素、抗病毒药物和同类中药）；
6	妊娠、哺乳期妇女及近3个月有妊娠计划者；
7	过敏体质或对该药物已知成分过敏者；
8	影响其生存的严重疾病（如肿瘤等）及精神病患者；
9	1个月内参加过其他药物临床试验或正在参加其他药物临床试验的患者；
10	研究者认为存在有不适合入选因素的患者。

研究中心	主要研究者
四川大学华西医院	毛兵中西医结合临床硕士学位