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登记号

CTR20190310

试验分期

其它

药物名称

非马沙坦钾片  曾用名:

适应症

原发性高血压

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
非马沙坦钾片人体生物等效性试验

二、适应症
原发性高血压

三、试验介绍

主要目的:研究空腹及餐后条件下单次口服非马沙坦钾片受试制剂60mg (南京优科制药有限公司)与非马沙坦钾片参比制剂60mg(商品名:Kanarb®;韩国保宁制药株式会社)在中国健康受试者体内的药代动力学,评价空腹及餐后条件下口服两种制剂间的生物等效性。 次要目的:研究中国健康受试者单次口服非马沙坦钾片后的安全性。



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