1 | 有严重过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者; |
2 | 曾接种过水痘减毒活疫苗,或既往有水痘、带状疱疹病毒感染发病史者; |
3 | 已知对研究疫苗中任一成分过敏者(右旋糖酐、蔗糖、乳糖、精氨酸、谷氨酸钠、组氨酸、尿素、人血白蛋白、盐酸等); |
4 | 患免疫缺陷症、恶性肿瘤治疗期间、接受免疫抑制剂治疗(口服类固醇激素)导致的免疫力低下者; |
5 | 入组前3个月内注射免疫球蛋白或任何血液制品,或计划在试验期间使用(免后42天之内); |
6 | 入选研究前14天内接受灭活疫苗,或在入选研究前28天内接受活疫苗; |
7 | 患急性发热性疾病者及急性传染病者; |
8 | 有明确诊断的血小板减少等其它凝血障碍病史,可能造成皮下注射禁忌者;有明确诊断的贫血者; |
9 | 已知或怀疑同时患有:呼吸系统疾病(包括肺炎、肺结核、严重哮喘、慢性支气管炎发作期等)、急性感染或慢性病活动期; |
10 | 患严重高血压,心血管、肝肾疾病,有并发症的糖尿病; |
11 | 各种感染性、化脓性及过敏性等皮肤病; |
12 | 孕妇(已来初潮的女性受试者尿妊娠试验阳性)、哺乳期妇女; |
13 | 正在接受母乳喂养的婴儿,早产儿或试管婴儿; |
14 | 正在接受抗病毒治疗者; |
15 | 共同居住者中有≤28天的婴儿,或孕妇,或先天性免疫疾病者; |
16 | 在研究期间计划参与或正在参与另一项临床研究; |
17 | 免前血常规和血生化实验室征集指标异常且严重程度达到2级及以上; |
18 | 由于心理情况不能遵从研究要求,过去或现在有精神病、双级情感性精神病,过去两年内未能很好控制,精神病需要服用药物,过去5年有自杀倾向的; |
19 | 根据研究者判断,由于各种医疗、心理、社会条件、职业因素或其他条件,有悖于研究方案,或影响受种者签署知情同意的。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准