1 | Ⅰ期18岁~55岁女性尿妊娠试验阳性者,怀孕、在哺乳期的妇女,或在3个月内有怀孕计划的妇女; |
2 | 既往接种过水痘疫苗,有水痘病史或带状疱疹感染史; |
3 | 对研究疫苗中已知成份过敏者,既往有任何疫苗接种严重过敏史; |
4 | 有癫痫、惊厥或抽搐史,或有精神病家族史者; |
5 | 患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗(口服类固醇激素)或HIV导致的免疫力低下者,或密切接触的家庭成员中有先天性免疫疾病者; |
6 | 患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性病(如Down氏综合症、糖尿病、镰刀细胞贫血或神经疾患、格林巴利综合症); |
7 | 已知或怀疑同时患有疾病包括:呼吸系统疾病、急性感染或慢性病活动期、心血管疾病、皮肤病、严重高血压、恶性肿瘤治疗期间; |
8 | 经过医生诊断的凝血功能异常(如凝血因子缺乏、凝血性疾病、血小板异常)或明显青肿或凝血障碍; |
9 | 在过去3个月内接受过血液制品; |
10 | 在过去14天内接受过减毒活疫苗或过去7天内接受过亚单位或灭活疫苗; |
11 | 在过去7天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作; |
12 | 在过去3天内曾有高热(腋下体温≥38.0℃); |
13 | 根据研究者判断,受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准