1 | 重症流行性感冒以及具有并发症的流感患者。 |
2 | 合并有以下任一重症危险因素者:a.合并支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肺部感染性疾病、肺结核、胸膜疾病或其他慢性呼吸系统疾病伴呼吸衰竭者。b.合并心力衰竭、缺血性心脏病、严重心律失常、心肌疾病或其他严重慢性心血管系统疾病者(高血压除外)。c.合并控制不佳糖尿病(糖化血红蛋白≥7.0%)及其他内分泌系统疾病者。d.合并有慢性肾病、慢性肝病、慢性代谢性疾病、血液系统疾病、神经系统及神经肌肉疾病(如癫痫、认知障碍等)。e.免疫功能低下,如长期使用免疫抑制剂、HIV感染或恶性肿瘤。f.19岁以下长期服用阿司匹林。g.肥胖者(体重指数BMI>30)。 |
3 | 血白细胞计数>正常值上限,中性粒细胞占比例>正常值上限,或需要进行全身抗菌治疗者。 |
4 | 有消化性溃疡病史或胃肠道出血病史者。 |
5 | 入组前48h内接受过流感抗病毒治疗者。 |
6 | 入组前12个月内接种过流感疫苗者。 |
7 | 对一叶抗流感胶囊、对乙酰氨基酚片、氢溴酸右美沙芬胶囊、一叶抗流感胶囊模拟剂的组成成分过敏,或过敏体质者。 |
8 | ALT、AST≥正常值上限的1.5倍,Scr>正常值上限。 |
9 | 怀疑或确有酒精或药物滥用史。 |
10 | 合并有精神疾患而无法合作或不配合者。 |
11 | 妊娠(定义为妊娠试验阳性)、哺乳期妇女或近半年内有生育计划者。 |
12 | 近3个月内参加过其他临床试验的患者。 |
13 | 研究者根据患者身体健康状况及其他因素认为不适宜参加本临床试验者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准