1 | 空腹甘油三酯 (TG)≥5.7mmol/L或糖化血红蛋白 >7.0%者; |
2 | 已知有遗传性或家族高脂血症纯合子型胆固醇、黄疸消化道溃疡、纤维肌痛等疾患者 |
3 | 半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术后者 |
4 | 合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、恶性肿瘤、其他严重合并症或精神病者 |
5 | 已明确诊断的 已明确诊断的 已明确诊断的 ASCVD患者,包括冠心病、缺血性卒中及间歇跛行等 |
6 | 各种疾病如甲状腺功能减退症、库欣综合症、系统性红斑狼疮等导致的继发性高脂血症患者 |
7 | 正在使用噻嗪类利尿药 、β受体阻滞剂受体阻滞剂 、肝素 、甲状腺素 、大量且长期使用糖皮质激 大量且长期使用糖皮质激 大量且长期使用糖皮质激素及其他影响血脂代谢药物者; |
8 | 已知对本试验用药成份 过敏,或过敏体质者; |
9 | 肝功能指标值( 肝功能指标值( AST、ALT)> 正常值上限 2.5 倍者,或肾功能指标值( Scr、Urea)>正常值 上限 1.5倍者; |
10 | 妊娠、哺乳期妇女或近3个月内有生育计划者; |
11 | 试验前3个月内参加过或正在参加其他临床试验者; |
12 | 根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使复杂化其他病变(如沟通困难等),研究者认为不适宜参加本次临床。 等),研究者认为不适宜参加本次临床研究者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准