头孢地尼干混悬剂的生物等效性试验

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登记号

CTR20130418

试验分期

I期

药物名称

头孢地尼干混悬剂

适应症

　对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
头孢地尼干混悬剂的生物等效性试验

二、适应症
　对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：

三、试验介绍

1	体检及生化、血尿常规、心电图检查有临床意义异常者
2	3个月内用过已知对某脏器有损害的药物
3	近2周曾服用过任何药物
4	4周内曾应用研究用药或对照用药者
5	有药物依赖史、滥用药物史、酒精中毒史，嗜烟、嗜酒者
6	有心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史或现有上述疾病
7	已知对研究药物及同类过敏
8	近3个月内参加过其他研究药物的试验或献血者
9	收缩压小于90 毫米汞柱
10	心率小于60次每分钟
11	对青霉素类抗生素有过敏史者
12	本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者