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登记号

CTR20190384

试验分期

I期

药物名称

盐酸阿考替胺片  曾用名:

适应症

功能性消化不良在饭后的饱胀感,上腹部饱胀,早饱感

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
盐酸阿考替胺片人体生物等效性研究

二、适应症
功能性消化不良在饭后的饱胀感,上腹部饱胀,早饱感

三、试验介绍

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服湖南华纳大药厂股份有限公司研制、生产的盐酸阿考替胺片(100 mg)的药代动力学特征;以ゼリア新薬工業株式会社(ZERIA)生产的盐酸阿考替胺片(Acofide®,100 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性



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