| 1 | 凡不符合入选标准任何一条者 |
| 2 | （问诊）近3个月参加其他药物临床试验者 |
| 3 | （问诊）在服用研究药物前28 天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（常见肝酶诱导剂：巴比妥类（苯巴比妥为最常见）、卡马西平、氨鲁米特、灰黄霉素、氨甲丙酯、苯妥英、格鲁米特、利福平、地塞米松；常见肝酶抑制剂：氯丙嗪、西咪替丁、环丙沙星、甲硝唑、氯霉素、异烟肼、磺胺药）者 |
| 4 | （问诊）筛选前三个月内每天饮用过量（一天8杯以上，1杯=250mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料者；或自筛选至-1天入院期间，摄入任何含有咖啡因、黄嘌呤的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）等影响药物吸收、分布、代谢、排泄的特殊饮食者 |
| 5 | （问诊）筛选至入院期间服用过含有可诱导或抑制肝脏代谢酶的食物或饮料（如西柚、芒果、火龙果、葡萄汁、橙汁等含有丰富黄酮类或柑橘苷类化合物）者 |
| 6 | （问诊）筛选前3个月内每周饮酒超过14个标准单位（1标准单位含14 g酒精，如360 mL啤酒或45 mL酒精量为40 %的烈酒或150 mL葡萄酒）；或试验期间不能禁酒者；或研究首次给药前24小时内服用过任何含酒精的制品 |
| 7 | （问诊）筛选前3个月内每日吸烟量大于5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；筛选至入院期间吸烟或使用过任何烟草类产品 |
| 8 | （问诊）既往有吸毒史，药物滥用史 |
| 9 | （问诊）入选前3个月内有过上消化道大出血者或活动性消化性溃疡患者 |
| 10 | （问诊）合并心血管、肺、肾、内分泌、神经及血液系统严重疾病者以及精神病患者 |
| 11 | （问诊）过敏体质：如对两种或以上药物、食物过敏者；乳糖不耐受者 |
| 12 | AFP＞100 μg/L |
| 13 | B超显示肝脏内明显占位性病变，提示肿瘤者 |
| 14 | 肝功能失代偿期肝硬化患者 |
| 15 | 恶性肿瘤患者 |
| 16 | 入选前3个月内接受恩替卡韦以外核苷类似物或干扰素抗病毒治疗 |
| 17 | 妊娠和/或哺乳期妇女 |
| 18 | 参照2008年4月版《中华人民共和国残疾人保障法》，属于法定残疾人的受试者 |
| 19 | 经酒精呼气试验试验结果大于0.0mg/100mL者 |
| 20 | 尿药筛查阳性者 |
| 21 | 疑依从性差的患者 |
| 22 | 研究者认为存在任何可能影响受试者提供知情同意或遵循试验方案的情况，或参加试验可能影响试验结果或自身安全者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
