1 | 接种前腋下体温>37.0℃ |
2 | 处于月经期 |
3 | 有HPV疫苗接种史 |
4 | 正在或近期计划参加其他临床试验 |
5 | 实验室检测指标异常,经医生判断无临床意义的轻微异常除外 |
6 | 14天内接种过减毒活疫苗;7天内接种过其他疫苗 |
7 | 有疫苗接种严重过敏反应史 |
8 | 对试验用疫苗的任何成份过敏 |
9 | 有癫痫、惊厥或抽搐史,或有精神病家族史 |
10 | 已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病、系统性红斑狼疮(SLE)、幼年型类风湿性关节炎(JRA),或其他自身免疫疾病 |
11 | 任何情况导致的无脾,脾脏功能缺陷 |
12 | 严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压(收缩压>140mmHg,舒张压>90mmHg)、恶性肿瘤、各种急性疾病或慢性疾病急性发作期 |
13 | 有凝血功能异常史(如凝血因子缺乏,凝血性疾病) |
14 | 有性病史(包括梅毒、淋病、软下疳、性病性淋巴肉芽肿、腹股沟肉芽肿等)或有明显湿疣者 |
15 | 18-45岁,尿妊娠试验阳性 |
16 | 18-45岁,有宫颈癌筛查CIN2+、尖锐湿疣、HPV感染史;全子宫切除史、盆腔放射治疗病史或宫颈手术史导致的宫颈功能异常等 |
17 | 第二、三剂次排除标准,18-45岁人群尿妊娠试验阳性 |
18 | 第二、三剂次排除标准,在前一剂接种疫苗后发生严重过敏反应者 |
19 | 第二、三剂次排除标准,与前一剂疫苗接种有因果关系的严重不良反应者 |
20 | 第二、三剂次排除标准,第一剂接种后新发现或新发生的不符合首剂入选标准或符合首剂排除标准者,由研究者判定是否继续参与研究 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准