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CTR20130414

试验分期

III期

药物名称

咪康唑口腔贴片(Loramyc)50 毫克贴片

适应症

本品用于治疗免疫功能低下患者的念珠菌所致的口腔真菌(酵母菌)感染

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
评价咪康唑口腔贴片在口腔念珠菌患者中安全性和有效性

二、适应症
本品用于治疗免疫功能低下患者的念珠菌所致的口腔真菌(酵母菌)感染

三、试验介绍

主要目的:比较斯皮仁诺 100 毫克和LORAMYC 50 毫克在治疗结束(V4,第14-15 天)时的临床治愈率。
次要目的:比较两种治疗在V4的临床有效率;比较两种治疗在V4的部分改善率;真菌学疗效评价;比较两种治疗在28-30天的复发率;评价治疗无效或治疗结束后随访阶段复发受试者念珠菌属的药物敏感性;评价药物安全性等



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