B003治疗HER2阳性的乳腺癌患者的I期临床研究 - 临床试验

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登记号

CTR20190405

试验分期

I期

药物名称

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（B003）

适应症

HER2阳性的乳腺癌

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
B003治疗HER2阳性的乳腺癌患者的I期临床研究

二、适应症
HER2阳性的乳腺癌

三、试验介绍

主要研究目的：评估B003在HER2阳性的转移或复发性乳腺癌患者中的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）；
评估B003在HER2阳性的转移或复发性乳腺癌患者中的安全性和耐受性。
次要研究目的：评估B003在HER2阳性的转移或复发性乳腺癌患者中的药代动力学特征，免疫原性，初步疗效，确定B003在后期研究中的推荐剂量。

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