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登记号

CTR20190432

试验分期

其它

药物名称

阿托伐他汀钙片  曾用名:

适应症

高脂血症

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿托伐他汀钙片空腹及餐后生物等效性试验

二、适应症
高脂血症

三、试验介绍

1.健康成年受试者空腹、餐后口服单剂量阿托伐他汀钙片(受试制剂)与原研药—阿托伐他汀钙片(立普妥,参比制剂)后,测定血浆中阿托伐他汀及其代谢物的浓度,研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
2.评价中国健康受试者单次口服阿托伐他汀钙片的安全性。



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