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登记号

CTR20190428

试验分期

其它

药物名称

甲磺酸卡莫司他片  曾用名:

适应症

1:缓解慢性胰腺炎的急性症状; 2:术后反流性食管炎.

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
甲磺酸卡莫司他片生物等效性试验

二、适应症
1:缓解慢性胰腺炎的急性症状; 2:术后反流性食管炎.

三、试验介绍

以健康志愿者为试验对象,评价瑞阳制药有限公司生产的甲磺酸卡莫司他片(受试制剂)与小野薬品工業株式会社生产的甲磺酸卡莫司他片(参比制剂)的生物等效性,同时评估受试制剂盒参比制剂的安全性。



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