评价KN046在晚期不可切除或转移性食管鳞癌有效性、安全性 - 临床试验

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登记号

CTR20190427

试验分期

II期

药物名称

重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液曾用名:

适应症

晚期不可切除或转移性食管鳞癌

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
评价KN046在晚期不可切除或转移性食管鳞癌有效性、安全性

二、适应症
晚期不可切除或转移性食管鳞癌

三、试验介绍

主要目的：评价晚期不可切除或转移食管癌ORR/DOR
次要目的：
-评价肿瘤突变负荷（TMB）、PD-L1表达和/或肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）对KN046疗效的影响
-评价KN046的安全性和耐受性
-评估KN046的免疫原性
-探索KN046药物暴露水平与疗效的相关性

探索性目的：探索KN046药物暴露水平与安全性的相关性

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