YL-13027的耐受性、药代动力学和药效动力学I期临床研究 - 临床试验

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CTR20190425

试验分期

I期

药物名称

YL-13027片曾用名:

适应症

实体瘤

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
YL-13027的耐受性、药代动力学和药效动力学I期临床研究

二、适应症
实体瘤

三、试验介绍

1、主要研究目的：确定YL-13027片单次及多次口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及最大耐受剂量（MTD）。
2、次要研究目的：观察YL-13027在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征；初步评价YL-13027治疗在晚期实体瘤患者中的有效性；探索观察生物标志物指标TGF-β1、pSMAD2/ pSMAD3、总SMAD2和SMAD3的变化。

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