TQ-B3616胶囊I期耐受性和药代动力学临床试验 - 临床试验

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登记号

CTR20190455

试验分期

I期

药物名称

TQB3616胶囊曾用名:

适应症

乳腺癌

癌种

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试验详情

一、临床试验项目名称
TQ-B3616胶囊I期耐受性和药代动力学临床试验

二、适应症
乳腺癌

三、试验介绍

评估复发/晚期乳腺癌患者单次和连续服用TQB3616的安全性和耐受性，确定TQB3616胶囊的最大耐受剂量（MTD）和剂量限制毒性（DLT），为后续临床试验给药方案和给药剂量提供依据。评估复发/晚期乳腺癌患者服用TQB3616胶囊后的药代动力学特性及初步疗效（使用RECIST 1.1 标准）

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