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登记号

CTR20190450

试验分期

I期

药物名称

FCN-159片  曾用名:

适应症

NRAS变异/突变的晚期黑色素瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
FCN-159片在NRAS变异晚期黑色素瘤患者中的Ⅰ期临床试验

二、适应症
NRAS变异/突变的晚期黑色素瘤

三、试验介绍

1、观察连续口服FCN-159片单药在经组织学或细胞学确诊的NRAS变异的、无法手术切除的Ⅲ期或Ⅳ黑色素瘤患者中的安全性和耐受性。 2、确定NRAS变异的、无法手术切除的Ⅲ期或Ⅳ期黑色素瘤患者口服FCN-159片的Ⅱ期临床研究推荐剂量。 3、评价连续口服FCN-159片单药在NRAS突变的、无法手术切除的Ⅲ期或Ⅳ期黑色素瘤患者中的疗效。



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