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登记号

CTR20190473

试验分期

I期

药物名称

重组EGF-CRM197肿瘤治疗性疫苗

适应症

晚期实体瘤

癌种

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2
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3
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试验详情


一、临床试验项目名称
重组EGF-CRM197治疗性疫苗治疗晚期实体瘤的I期临床研究

二、适应症
晚期实体瘤

三、试验介绍

主要目的:评价接受不同剂量的重组EGF-CRM197肿瘤治疗性疫苗诱导免疫后的安全性和耐受性,剂量限制性毒性(DLT)。次要目的:评价接受不同剂量的重组EGF-CRM197肿瘤治疗性疫苗加强免疫后的安全性和耐受性;评价免疫应答规律。探索性目的:初步探索重组EGF-CRM197肿瘤治疗性疫苗的剂量范围、有效性和适应症;探索疫苗组分的转归。



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