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招募状态 主动暂停(申办方提出暂停,原因为空腹试验未获得生物等效结果,暂不做后续的餐后试验)
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登记号

CTR20190519

试验分期

其它

药物名称

拉米夫定片  曾用名:

适应症

本品与其它抗反转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
拉米夫定片生物等效性试验

二、适应症
本品与其它抗反转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和儿童。

三、试验介绍

研究上海迪赛诺生物医药有限公司研制生产的拉米夫定片(规格:0.3g)与GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA生产的拉米夫定片(商品名:益平维®,规格:0.3g)空腹及餐后状态下单次给药后的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两者是否具有生物等效性



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