1 | 1)筛选检查结果显示有临床意义的异常,或其它临床发现显示有下列疾病(包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者) |
2 | 2)心电图异常有临床意义 |
3 | 3)乙肝、丙肝、HIV、梅毒检查结果异常有临床意义 |
4 | 4)女性受试者处在哺乳期,或妊娠检查结果阳性者 |
5 | 5)对拉米夫定片或者其辅料有过敏史 |
6 | 6)不能耐受静脉穿刺者,有晕针晕血史者 |
7 | 7)乳糖不耐受者(曾发生过喝牛奶腹泻者) |
8 | 8)筛选前6个月内有药物滥用史者 |
9 | 9)筛选前3个月内服用过临床研究药品,或参加了药物临床试验 |
10 | 10)筛选前3个月内每日吸烟数量>5支 |
11 | 11)筛选前3个月内过量饮酒(每周饮用超过14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100mL) |
12 | 12)筛选前3个月内献血总量超过400mL,或大量失血超过400mL者 |
13 | 13)服药前28天内服用了任何改变肝酶活性的药物 |
14 | 14)服药前14天内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药 |
15 | 15)服药前7天内食用过火龙果、芒果、柚子、酸橙、杨桃或由其制备的食物或饮料者 |
16 | 16)自筛选至入院期间食用任何含咖啡因、含黄嘌呤的食物或饮料,以及其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄的特殊饮食者 |
17 | 17)在服用研究用药物前24小时内,酒精呼气试验结果或药物滥用筛查阳性者 |
18 | 18)有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史 |
19 | 19)其它研究者判断不适宜参加的受试者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准