1 | 目前患有过敏性疾病者,怀疑或已知患有卟啉病或已知对试验用药和/或卟啉过敏者; 或过敏体质者(如对两种或以上的药物、食物或花粉过敏)(问诊) |
2 | 对可见光过敏者(问诊) |
3 | 继发性痤疮患者,如职业性痤疮及皮质类固醇引起的痤疮(问诊) |
4 | 患恶性肿瘤以及因患有心脏、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿系统、肺部、神经系统、风湿/关节、精神、肾等疾病导致研究者认为该受试者不适宜参加本临床试验者(问诊) |
5 | 试验前2个月内系统性接受过维A酸类药物和/或4周内系统接受过抗生素或激素类药物治疗者(问诊) |
6 | 试验前4周内面部局部外用维A酸类药物的患者;或试验前2周内面部局部外用抗生素类、糖皮质激素类以及其他局部外用治疗痤疮药物的患者(问诊) |
7 | 给药前4周内接受过疫苗接种(问诊) |
8 | 给药前3个月(90天)内遭受过严重外伤者,或接受了可能显著影响试验药物体内过程或安全性评价的手术者(问诊) |
9 | 给药前3个月(90天)内使用过临床试验药物者,正在或计划在本研究期间参加其他临床试验者(问诊) |
10 | 给药前3个月(90天)内经常饮酒(每周饮酒≥3次,且平均每次饮用相当于50°白酒≥200 mL)或在试验期间不能禁酒者,或酒精呼气测试阳性(问诊、检查) |
11 | 给药前3个月(90天)内嗜烟(每日超过10支香烟或等量烟草)或试验期间不能戒烟者(问诊) |
12 | 给药前3个月(90天)内失血/献血超过300 mL(女性生理性失血除外)、接受输血或使用血制品者,或计划在试验期间或试验结束后1个月(30天)内献血者(问诊) |
13 | 给药前1个月(30天)内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料(平均每天8杯以上,每杯200 mL)者(问诊) |
14 | 给药前48 h内,摄入酒精类或咖啡因(咖啡、茶、可乐、巧克力等)的饮料或食物者(问诊) |
15 | 有药物滥用史或药物滥用筛查呈阳性者(问诊、检查) |
16 | 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体阳性者,HIV检查呈阳性者(检查) |
17 | 体格检查(除痤疮外)、生命体征、实验室检查(血常规、尿常规、肝功能、肾功能、空腹血糖、血脂等)、12导联心电图结果经临床医生判断为异常有临床意义(检查) |
18 | 妊娠期、哺乳期女性,或血妊娠试验呈阳性者(问诊、检查) |
19 | 有晕针史、晕血史或采血困难者(问诊、检查) |
20 | 受试者可能因其他原因不能完成研究或研究者认为不应纳入者 |
21 | 研究者和研究人员及其亲属(包括配偶和子女)不得参加本研究 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准