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登记号

CTR20190530

试验分期

I期

药物名称

阿伐那非片  曾用名:

适应症

阿伐那非是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,用于治疗男性勃起功能障碍。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿伐那非片人体药代动力学研究

二、适应症
阿伐那非是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,用于治疗男性勃起功能障碍。

三、试验介绍

研究阿伐那非片在中国健康男性受试者体内单次、多次口服给药及进食影响的药动学特征,探讨药物在健康男性体内的吸收、分布、代谢和消除的特点,为阿伐那非片注册申请提供研究资料,为阿伐那非片验证性临床试验的给药方案提供参考依据,为阿伐那非片临床给药方案确定提供试验依据。



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