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登记号

CTR20190566

试验分期

其它

药物名称

利伐沙班片  曾用名:

适应症

用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
利伐沙班片人体生物等效性试验

二、适应症
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。

三、试验介绍

以中国健康受试者为对象,考察辅仁药业集团有限公司生产的利伐沙班片(受试制剂,10 mg/片)与Bayer Pharma AG生产的利伐沙班片(参比制剂,拜瑞妥,10 mg/片)的药代动力学特征,分别评价空腹和餐后条件下单次给药(10 mg)后的生物等效性。



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