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登记号

CTR20190564

试验分期

I期

药物名称

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液;

适应症

适用于诱导和全身麻醉的维持,加强监护病人接受机械通气时的镇静,及无痛人工流产手术等

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液生物等效性研究

二、适应症
适用于诱导和全身麻醉的维持,加强监护病人接受机械通气时的镇静,及无痛人工流产手术等

三、试验介绍

通过预试验及正式试验研究空腹状态下单次静脉输注受试制剂(丙泊酚中/长链脂肪乳注射液,西安力邦制药有限公司)和参比制剂(竟安®,奥地利费森尤斯卡比股份有限公司)在健康受试者体内的药代动力学(PK)特征,评价空腹状态分别静脉输注两种制剂的生物利用度和生物等效性。



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